臨床検査技師に将来性がないことを技術的な側面から解説します【もうこれはほぼ決定しているようなものですので対策方法も紹介しておきます】

血液検体測定の始まりは採血からスタートですが、機械化できているのは採血後の検体搬送からです。

検体搬送を導入している施設は大学病院や市民病院などの大規模病院または国営市営病院くらいで、まだあまり一般的ではありませんが、とりあえず導入実績はありますので機械化できているというカテゴリーに入れておきます。

どこまで搬送させるかも施設によりますが、採血後から受付（検体到着確認）、遠心、分注、自動分析機測定、検体保存まですべて１つの搬送で繋げることができます。

搬送で有名な企業でいえばIDS社やA&T社といったところでしょうか。

搬送は各施設の機械配置や搬送ルートが違いますのでフルオーダーメイドとなり、費用も何千万とかかる超高額商品ですので導入している施設が限られてくるのです。

また、搬送があれば人手を減らせるね、とはならない施設が多いのではないでしょうか。

僕の近隣の施設も搬送がトラブったら人力に戻すリスクを考慮して、実際にはスタッフ数を減らせていないのが現状と聞いています。

ウエノ

これは搬送がもっと普及してくればユーザーの意識も変わり、搬送を導入しているのだからスタッフ数を減らそう、という人件費削減に向かっていくのではないでしょうか。

そうなればもっと普及が促進し、もっと機械化が進んでいきますよね。

受付についてはRFID（Radio Frequency Identification：無線周波数識別）機能を用いたテクノメディカ社のTRIPSがメジャーです。

検体に巻き付けるバーコードに超小型のセンサーが埋め込めれており、ボックスのようなセンサー読み取り装置に検体を置くとバーコードを読み取ることができます。

検体スタンドは１００件セットすることができ、これを４秒ですべて読み込むことができますので、受付業務が圧倒的にラクになりますし到着確認漏れもなくなる画期的なシステムです。

また、これは病院あるあるですが、病棟のような離れた場所から検査室に検体を提出した、してない問題がよく起きますがRFIDなら一発で解決できます。

病棟にRFIDを設置して検体搬送前に検体照合、検査室に到着したら再度RFIDで検体照合すれば、検体を提出したしてない問題をスッキリ解決することもできますね。

これなら採血すらしていない、または検体を（理由はわかりませんが）ゴミ箱に廃棄したのに提出したと言い張るスタッフを撲滅することができますし、検体搬送中に紛失したこともすぐにわかります。

検体が届いておらず病棟に問い合わせると「提出した」と言われ、ゴミ箱を見に行くとたいてい廃棄されているパターンが多いので、このような装置があると本当に助かります。

ウエノ

検体到着確認がマッハで完了し業務効率化になるだけでなく、こういう使い方もできますのでとても優れたシステムです。（宣伝ではないですよ）

それとテクノメディカ社のTRIPS以外にもアボット社の「AlinIQ」というのもあります。

２０２３年現在ではAlinIQはまだ発売したばかりで認知度は低いですが、いちおうTRIPSに似たようなシステムではあります。

こちらはセンサーで読み取るタイプではなくて、読み取り装置に検体ラックを乗せてバーコードを覚え込ませるタイプです。

センサー付きバーコードでない分、ラベル費用を安価で抑えられるのが特徴です。

参考に僕が務めている施設では、通常のラベルが１枚換算で５円ですがセンサー付きですと１２円ほどとなります。

分注機については日立の「LabFLEX」やA&Tの「MPAM」あたりがメジャーでしょうか。

検体をラックにセットして流すと、自動開栓機能で蓋を開けてくれ、外注検査のスピッツを自動で用意して必要分の血清を分注してくれます。

外注分の分注だけでなく、生化学スピッツ１本から複数の測定機にかけるため小分け分注もすることができます。

さらにMPAMはモジュール連結機能があり、分注機モジュールだけでなく検体保冷庫モジュールまでつければ検体を片付ける手間すら省くことができます。

しかし、まだ未搭載な機能として「閉栓」ができません。

また、分注の設定がかなり大変ですので、導入担当者はきっと苦労しますよ。

ウエノ

ここまで紹介した３つの機器「搬送」、「自動受付機」、「分注機」は高額なうえ、検査室の売り上げに直結しないシステムですので、余計に導入が難しいのが現状です。

人件費の削減についてはあまり貢献できないと世間からは判断されているようです。

測定について、血液検査においてはほぼすべての検査が機械化できています。

臨床化学の自動分析機といえばCanon社の「TBA」、日本電子社の「BioMajesty」、日立社の「LABOSPECT」、ロシュ社の「cobas」あたりがメジャーでしょうか。

それぞれの機器にはそれぞれの良いところがあり、どれが正解というものはなくそれぞれの施設の要望に沿ったものが導入されているはずです。

また、臨床化学モジュールと免疫モジュールが一体となった「連結機」も増えてさらに選択の幅に広がりを見せています。

通常であれば人が検体を測定機にかけて、終わったら回収して閉栓するのですが、搬送が繋がっているのであればこの動作は自動化できます。

例えば、分注機を通ったら自動的に測定機に向かいそこで分注が終わると終点の回収レーンに搬送されたり、検体保存モジュールが繋がっているのであればそこに搬送されます。

搬送があるととても便利ですね。

「検収」という言葉を使わない施設もあると思いますので解説しておくと、測定データを電子カルテに反映させることをいいます。

例えば、分析機から送られてきた測定データを一度検査システムに取り込み、そこで臨床検査技師の目で問題ないかを確認してから電子カルテに反映させるという作業ですね。

現在の臨床検査の現場では、この検収作業を自動的に行う「自動検収」を導入している施設と、上記のように１人ひとり測定データを確認してから検収する施設があります。

わりと大規模な病院では自動検収が導入されており、１００～３００床くらいの中小規模の施設ではあまり導入されていないのでないでしょうか。

自動検収はただ送られてきた測定データを検収するのではなく、施設ごとに決めた条件（目視確認が必須なのか）に一致するかを機械側でチェックしてから自動検収がかかるように設定します。

この条件を決めるのが難しく、要は自動で検収がかかるということは誰の目にも触れずに臨床側に測定データを返すわけですから、ポカデータや何らかの測定異常データを返さないように自動検収が止まる条件を組む必要があります。

自動検収の欠点としては上記のように「条件設定が難しい」ことと、「測定データの読めない技師が育つ」ということです。

自動検収は便利な反面測定データを見る機会が激減するため、各検査項目のデータが読めない検査技師に育ってしまいます。

自動検収を導入するまでの検査技師は１人ひとりの測定データを確認してきましたので、各項目の正常データやどんなときにどのくらいデータが動くのかの変動幅を目で覚えています。

しかし、自動検収を導入するとほとんど測定データを見ずに検収されてしまうので、まったく目が慣れません。

すると、測定機や試薬に何か異常が起きているのに気付けない場合や、臨床データを読めない検査技師に育ってしまいますので、これは自動検収を導入するにあたって大きな課題となります。

当院で自動検収を導入した身として、ルーチンの負担が大きく減ったことはよく実感しますが、最近になって５年目くらいの子でも全然データの読めない子に育っていることに気付いて、頭を抱えている今日この頃です。

この課題については現在模索中です…。

ウエノ

採血に関しては完全に人の手で行っています。

採血を機械化するとなると、上下左右奥手前に精密な動きができて、最低でも空間位置センサーと血管位置センサーが搭載されたロボットが必要になります。

精密さでいえば圧倒的にロボットが有利ですが、人間の手のように柔軟な動きを再現するのが難しく、血管のような細い物体に針を刺して血液を採取する動作はまだ難かしいでしょう。

特に血管の細い患者ではさらに精密で繊細な動作が求められるのでなおさらです。

しかし、ロボット化が不可能なレベルでは全然ないはずであり、さらに神経も認識できるセンサーが搭載されればなるべく痛くない採血もできるはずですので、期待度は高いですね。

わかりやすい例でいうと、市販の「新型コロナウイルス抗原検出キット」ですね。

綿棒を鼻に突っ込んでそれを抽出液に浸してこしり取り、検査キットに滴下する必要があります。

採取した綿棒を機械に預けるとそのまま検査してくれて判定してくれる、という装置はありません。

できれば、綿棒を機器にセットしてどの迅速検査か選択すると、勝手に判定までしてくれて電子カルテにデータを飛ばしてくれる検査機器がほしいところですね。

マルチ迅速検査測定機器のようなものですね。

ウエノ

「お手軽に誰でもその場で検査できるのが迅速検査だ！」と言われればそれまでかもしれませんが、当院のように何種類もの迅速検査を多数こなさなければならない施設にとっては、迅速検査も機械化してほしいものです。

検査室としては、前処理は手間がかかるため抽出作業などもなるべくしない方向でいきたいわけですよ。

検査数のわりに頭数が足りてませんから。

臨床化学の精度管理は血清ベースを使うことが多いので、測定前の分注の段階でよく混和する必要があります。

しかし、測定機には精度管理試料を混和する機能はついていませんし、開栓・閉栓機能もついていません。

混和ができないと試料中で濃度勾配ができてしまいそこから分注することになりますので、測定データが安定せず高くなったり低くなったりしてしまいます。

開栓・閉栓ができないと、空気にさらされ続けることになりますので劣化が進みやすくなり、濃縮（水分だけ揮発して成分だけそのまま残るため濃度が濃くなってしまう現象）もしてしまいます。

ですので精度管理の測定自体は検体を測定するのと同じですので自動化できますが、準備は完全人力です。

また、精度管理の判定ですが、こちらも測定機でグラフにプロットすることはできますが、その善し悪しの判定することはできません。

というのも、その善し悪しの判定方法は施設ごとに違ってくるので、メーカー側でアルゴリズム（この場合は善し悪しを判定するAIプログラム）を組むのが困難、いや無駄なのでしょう。

このように精度管理において準備と判定については、まだまだ人力で行う必要があります。

測定機の試薬・消耗品の補充については完全に人力です。

保管してあるところから持ってきて補充するしかありません。

これはもう自立型AIロボットでもないと代替えは無理ですね。

もしくは測定機から保管場所に補充命令文が飛ぶと自動的に搬送ラインに乗ってきて、そこからはロボットアームで補充動作をするもアリですね。

しかし、補充にここまでする労力も開発費も充てられる企業はないと思いますので、おとなしく自立型AIの普及を待つしかないでしょう。

血液像、細胞診、組織診などの目視系について、血液像はある程度自動でカウントができますが、白血病患者で出現する幼若細胞、すなわち骨髄球系の細胞は判別が困難です。

血液像は臨床検査技師で訓練を受けているなら誰でも実施可能ですが、マルク（骨髄穿刺液）鏡検は医師が行わなければならないほどの重要な検査なため、自動化が進まないのでしょう。

また、細胞診と組織診もまだ自動化が進んでいません。

こちらも同じような理由で、細胞診は臨床検査技師でも細胞検査士という資格を持っていないと検査できませんし、組織診はマルクと同じで医師が鏡検するため自動化のハードルが高いです。

要は確定診断になる検査は医師が実施し、スクリーニング検査は臨床検査技師が実施するということです。

確定診断になる検査の自動化はまだまだ難しいようですね。（いろんな意味で）

採血のロボット化については、これはもうセンサーの機能向上と繊細な動きのできるロボットアームができればすぐにでも実現できます。

あとは採血される側の問題ですね。

今まで人の手でやってきたことをいきなり機械でやるよ、となったら誰でも上手くいくのか不安ですよね。

しかも注射針を刺すわけですから、なおさら怖いです。

ウエノ

しかしこれは最初だけです。

採血ロボットが普及して「ロボットでも採血は大丈夫」となって、時代も「採血はロボット任せ」となれば、逆に人の手でやっていたことが怖くなる時がくるはずです。

「昔はね、採血は人の手でやっていたんだよ」

「えっこわ！」

みたいな親子のやり取りが想像できますよね。

センサーの高性能化とロボットアームの進化が課題ですので、あと５年～１０年もしないうちに初号機が商品化されてもおかしくはないでしょう。

ただし、採血ロボットが登場するのは「血液検査があと１０年は続く見込み」くらいの前提がないと、開発する企業が現れないことが予想されます。

というのも、あとでお話ししますが僕は血液検査は２０３０年～２０３５年くらいにはほとんどなくなると考えていますので、企業側も血液検査が廃れることを予想されれば開発をしません。

技術的には採血ロボットは可能なはずですが、採算が合わなくて開発されないことも十分に予想されます。

果たして、採血ロボットは日の目を浴びることはできるのでしょうか。

精度管理の測定と判定の自動化については、企業努力ですでにどうにでもなるレベルです。

技術的にはすぐにでも実現可能です。やる気があれば。

精度管理の判定については３つぐらいのメジャーな判定パターンを用意しておき、あとはユーザー側で選べば良いのではないでしょうか。

そして判定で管理幅オーバーになった場合にはアラームが鳴り、ならなかった場合には何かしらの異常なしサインをお知らせすれば良いでしょう。

判定の仕方に賛否両論あると思いますので、そのあたりはユーザーにアンケートを取ってからでも遅くはないでしょう。

混和についてはいろいろやり方はありますが、バイヤルごと転倒混和するのが良いでしょう。

ハンドルが管理試料を掴んで回れば良いので、これはすぐにでも実装できますよね。

ウエノ

開栓閉栓に関しては、各メーカーの分注機を見ればわかる通り、ラベルタイプのものやゴムキャップのものは機械で開栓できます。

閉栓については既存のものでできそうであればそれで良いのですが、今のところ難しいようです。

機械で閉栓できそうな蓋の形状を研究して、その形状のもので管理試料を売り出せば良いのです。

理想としては。

ただ現実問題、管理試料の中身を新しく開発するわけにはいきませんので既存の販売会社と提携する必要性が出てきますし、このためだけに生産ラインを作らなければならないのでとても現実的ではないです。

しかもただでさえ測定機をコンパクトにするのが定石なのに、混和機能や開栓閉栓機能のために本体が大きくなってはよろしくないでしょう。

精度管理の判定については実装できたとしても、測定の自動化については技術的には可能なレベルであっても様々な事情が重なり実装されない見込みです。

この「血液像、細胞診、組織診などの目視系の自動化」については機械がかなり得意とする分野ですので、技術的には全然可能なレベルです。

画像認識機能は飛躍的に上がっていますし、画像の診断はディープラーニングで何十、何百万ものパターンから判別させれば人の目より確実でしょう。（ディープラーニング用のデータが大量にあれば実現可能）

ここでも言いますがこの案件も技術的には可能なレベルです。

ただし、これまで検査技師だけでなく医師が鏡検してきたものを機械判定で良しとする文化が築けるのであればの話です。

僕としては機械に任せた方が確実な診断ができると思いますが、世の中はまだ機械任せにすることには懐疑的でしょうね。

ウエノ